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优甲乐 左甲状腺素钠片

金象码:7281

规    格:50ug*100片/盒

品    牌:优甲乐

生产厂家:(进口)德国默克公司

金象价:¥40.0

市场价: ¥48.00 (为您节省 8.00 元)

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优甲乐说明书

【成分/原料】
本品主要成份为左甲状腺素钠。
【性状】
本品为白色或类白色圆形片。
【功能主治】
适用于先天性甲状腺功能减退症(克汀病)与儿童及成人的各种原因引起的甲状腺功能减退症的长期替代治疗,也可用于单纯性甲状腺肿,慢性淋巴性甲状腺炎,甲状腺手术后的抑制(及替代)治疗。有时可用于甲状腺功能亢进症的辅助治疗,也可用于甲状腺的抑制试验。
【规格】
50ug*100片/盒
【用法用量】
本项中所推荐的剂量为一原则患者个体日剂量应根据实验室检查以及临床检查的结果来确定。 由于许多患者的T和fT水平会升高因此血清中促甲状腺激素的基础浓度是确定治疗方法的可靠依据。 除快速剂量增加对新生儿非常重要以外一般甲状腺激素治疗应该从低剂最开始每周逐渐加量直至达到足剂量。 对老年患者冠心病患者和重度或长期甲状腺功能减退的患者开始使用甲状腺激素治疗的阶段应特别注意应该选择较低的初始剂量(例如.ug/天)并在较长的时间间隔内缓慢增加服用剂量(例如每两周加量.ug/天)另外值得注意的是如果给与患者的最终维持剂量低于最佳剂量不能完全纠正其TSH水平 经验表明对于体重较轻的病人以及有大结节性甲状腺肿的病人低剂量给药就有效。
【不良反应】
在用该品治疗时,如果按医生指导服药及按时服药一般不会出现不良反应。个别病例由于患者对剂量不耐受或者服用过量,特别是由于治疗开始时剂量增加过快,可能出现甲状腺机能亢进症状,包括:心动过速、心悸、心律不齐、心绞痛、头痛、肌肉无力和痉挛、潮红、发热、呕吐、月经紊乱、假脑瘤(头部受压感及眼胀)、震颤、坐立不安、失眠、多汗、体重下降和腹泻。在上述情况下,应该减少患者的每日剂量或停药几天。一旦上述症状消失后,患者应小心地重新开始药物治疗。对部分超敏患者,可能会出现过敏反应。
【禁忌】
患有非甲状腺功能低下性心衰和快速型心律失常者禁用,对本品过敏者禁用。
【注意事项】
患者在开始应用甲状腺激素治疗以前,不得患有下列疾病或患有这些疾病而未接受治疗:冠心病、心绞痛、动脉硬化、高血压、垂体功能不足、肾上腺功能不足和自主性高功能性甲状腺腺瘤。对合并冠心病、心功能不全或者心动过速性心律不齐的患者必须注意避免应用左甲状腺素引起的甚至轻度的甲亢症状。因此,应该经常对这些患者进行甲状腺激素水平的监测。对于即继发的甲状腺功能减退症,在用本品进行替代治疗之前必须确定其原因,必要时,应进行糖皮质激素的补充治疗。如果怀疑有自主性高功能性甲状腺腺瘤,治疗开始前应进行TRH检查或得到其抑制闪烁扫描图。对于患有甲状腺功能减退症和骨质疏松症风险增加的绝经后的妇女,应避免超生理血清水平的左甲状腺素,因此,应密切监测其甲状腺功能。只有在对甲状腺功能亢进症进行抗甲状腺药物治疗时,可以应用本品进行伴随的补充治疗,否则,在甲状腺功能亢进的情况下,不得使用左甲状腺素。一旦确定了左甲状腺的治疗,在更换药品的情况下,建议根据患者临床反应和实验室检查的结果调整其剂量。罕见的患有遗传性的半乳糖不耐受症、Lapp乳糖缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收障碍的患者,不得服用本品。糖尿病患者和正在进行抗凝治疗的患者,请参见“药物相互作用”。服用本品不会影响驾驶和操作机器。
【药物相互作用】
抗糖尿病药物:左甲状腺素可能降低该类药物的降血糖效应。因此,开始甲状腺激素治疗时,应经常检测患者的血糖水平,如需要,应该调整抗糖尿病药物的剂量。香豆素衍生物:左甲状腺素能够取代抗凝药与血浆蛋白的结合,从而增强其作用。因此,开始甲状腺激素治疗时,应定期监测凝血指标,必要时应调整抗凝药的剂量。 消胆胺、考来替泊:消胆胺会抑制左甲状腺素钠的吸收,故左甲状腺素钠应在服用消胆胺4-5小时前服用。考来替泊与消胆胺情况相同。 含铝药物、含铁药物和碳酸钙:相关文献报道,含铝药物(抗酸药、胃溃宁)可能降低左甲状腺素的作用。因此,应在服用含铝药物至少2小时服用含有左甲状腺素的药物。含铁药物和碳酸钙与含铝药物情况相同。水杨酸盐、双香豆素、速尿、安妥明和苯妥英:水杨酸盐、双香豆素、大剂量速尿(250mg)、安妥明、苯妥英等可取代左甲状腺素与血浆蛋白的结合,从而导致fT4水平升高。丙基硫氧嘧啶、糖皮质激素、β-拟交感神经药、胺碘酮和含碘造影剂:这些药物能够抑制外周T4向T3的转化。胺碘酮的含碘量很高,能够引起甲状腺功能亢进和甲状腺功能减退。对可能有未知自律性的结节性甲状腺肿应特别注意。舍曲林、氯喹/氯胍这些药物能够降低左甲状腺素的作用,升高血清TSH的水平。巴比妥酸盐:巴比妥酸盐等具有诱导肝药酶的性质,能够增加左甲状腺素的肝脏清除率。雌激素:服用含雌二醇成分避孕药的妇女或采取激素替代疗法的绝经妇女对左甲状腺素的需求量可能会增加。含大豆物质:含大豆物质可能会降低本品在肠道中的吸收量。因此可能需要调整本品剂量,尤其是在开始或停止用大豆产品补充营养时。
【药理毒理】
药理:本品中所含有的合成左甲状腺素与甲状腺自然分泌的甲状腺素相同。它与内源性激素一样,在外周器官中被转化为T3,然后通过与T3受体结合发挥其特定作用。人体不能够区分内源性或外源性的左甲状腺素。毒理:左甲状腺素有非常轻微的急性毒性,通过不同种属的动物(大鼠、狗)的慢性毒性研究发现,给予大鼠高剂量左甲状腺素钠时,会出现肝病迹象,自发性肾病的发生率升高,以及器官重量会发生改变。仅有极少的无效数量的甲状腺激素会通过胎盘。已有充分的人体试验数据表明,在怀孕的不同时期应用左甲状腺素,对胎儿没有任何的毒性效应,也不会引发畸形。没有报道表明本品会损害男性或女性的生育力,也没有任何迹象表明生育力的损伤与本品有关。尚无本品致突变的信息。到目前为止,没有任何迹象表明甲状腺激素会引起基因组改变从而对后代产生损害。关于左甲状腺素的致癌作用,尚未进行长期的动物试验。
【包装】
铝塑包装。100片/盒。
【有效期】
36个月
【批准文号】
进口药品注册号H20100523

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