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康弘 新络纳 枸橼酸莫沙必利分散片 5mg*12片 

本品为消化道促动力剂,主要用于功能性消化不良伴有:胃灼热、嗳气,恶心,呕吐,早饱,上腹胀,上腹痛等消化道症状者。有效期2019-07-31

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商品名称 :
康弘 新络纳
通用名称 :
枸橼酸莫沙必利分散片
生产企业 :
成都康弘药业集团股份有限公司
有效期至:
2020-08-31
批准文号 :
国药准字H20031110
实物展示



说明书

枸橼酸莫沙必利分散片 5mg*12片 说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

成分/原料:
本品主要成份为枸橼酸莫沙必利。
性状:
本品为白色或类白色片。
功能主治:
本品为消化道促动力剂,主要用于功能性消化不良伴有:胃灼热、嗳气,恶心,呕吐,早饱,上腹胀,上腹痛等消化道症状者。
用法用量:
口服,一次5mg(一片),一日三次,饭前或饭后服用,或遵医嘱。
不良反应:
主要表现为腹泻、腹痛、口干、皮疹及倦怠、头晕等。偶见嗜酸性粒细胞增多、甘油三酯升高及丙氨酸氨基转移酶 (ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶 (AST)、碱性磷酸酶 (AKP)、-谷氨酰转肽酶 (GGT) 升高。
禁忌:
对本品过敏者禁用。
注意事项:
服用一段时间(通常为2周),消化道症状没有改变时,应停止服用。
孕妇,哺乳期用药:
因其安全性未确定,应避免使用本品。
儿童用药:
儿童使用本品的安全性尚未确定(没有使用经验)。
老年用药:
老年人用药需注意观察、发现不良反应应立即进行适当的处理,如减量用药。
药物相互作用:
老年人用药需注意观察、发现不良反应应立即进行适当的处理,如减量用药。
药物过量:
本品为选择性5-羟色胺4(5-HT4)受体激动剂,通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的5-HT4受体,促进乙酰胆碱的释放,从而增强上消化道(胃和小肠)运动。研究提示,本品具有促进胃及十二指肠运动,加快胃排空的作用。大鼠研究显示:本品重复给药一周,其对胃排空的促进作用减弱。 毒理研究 啮齿类动物的长期(大鼠104周,小鼠92周)给药研究中,剂量为30~100mg/Kg/天(相当于临床推荐用剂量的100~300倍)时,肝脏细胞腺瘤和甲状腺细胞腺瘤的发生率增加
药代动力学:
本品主要从胃肠道吸收,分布以胃肠、肝肾局部药物浓度最高,血浆次之,脑内几乎没有分布。健康成人空腹一次口服本品10mg,吸收迅速,血药峰浓度为67.3ng/ml,达峰时间为0.5小时,半衰期为2小时,血浆蛋白结合率为99.0%。本品在肝脏中由细胞色素P-450中的CYP3A4酶代谢,其主要代谢产物为脱-4-氟苄基莫沙必利,本品主要经尿液和粪便排泄。
包装:
铝塑板,12片/盒,20片/盒。
有效期:
24个月。
执行标准:
国家食品药品监督管理总局标准YBH06252009
批准文号:
国药准字H20031110

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