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玫满 盐酸米诺环素胶囊 50mg*20粒/盒 

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商品名称 :
玫满
通用名称 :
盐酸米诺环素胶囊
规        格 :
50mg*20粒/盒
有效期至:
2020-06-04
生产企业 :
惠氏制药有限公司(惠氏-百宫制药有限公司)
批准文号 :
国药准字H10960011
实物展示





说明书

盐酸米诺环素胶囊 50mg*20粒/盒 说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

成分/原料:
盐酸米诺环素。
性状:
本品内容物为黄色至黄褐色微丸。
功能主治:
本品适用于因葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾杆菌、大肠埃希曹、克雷伯氏菌、变形杆菌、绿脓杆菌,梅毒螺旋体及衣原体等对本品敏感的病原体引起的下列感染:1.尿道炎.男性非淋菌性尿道炎(NGU)、前列腺炎,淋病、膀胱炎、附睾丸炎,富内感染、肾盂肾炎.肾盂炎.肾盂膀胱炎等。2.浅表性化脓性感染:痤疮.扁桃体炎、肩周炎,毛囊炎、腋皮症、疖、疖肿症,痛蜂窝组织炎.汗腺炎,皮脂囊肿粉瘤、乳头状皮肤炎,甲沟炎、脓肿.鸡眼继发性感染.咽炎、泪囊炎、眼睑缘炎、麦粒肿、牙龈炎、牙冠周围炎、牙科性上腭窦炎、感染性上腭囊肿.牙周炎、外耳炎、外阴炎、阴道炎、创伤感染、手术后感染。3.深部化脓性疾病:乳腺炎、淋巴蕾f结)炎、颔下腺炎、骨髓炎,骨炎。4.急慢性支气管炎、喘息型支气管炎、支气管扩张、支气蕾肺炎、细菌性肺炎.异型肺炎.肺部化脓症。5.梅毒。6.中耳炎、副鼻寞炎、颌下腺炎。7.痢疾、肠炎,感染性食物中毒、胆管炎、胆囊炎。8.腹膜炎。9.败血症、菌血症。
规格:
50mg*20粒/盒
用法用量:
口服。成人首次剂量为0.2g,以后每12或24小时再服用O.1g,或遵医嘱。寻常性痤疮每次50mg,一日2次,6周为一疗程。
不良反应:
尚不明确
禁忌:
对本品及其他四环素类过敏者禁用。
注意事项:
1.肝、肾功能不全、食道通过障碍者、老年人、口服吸收不良或不能进食者及全身状态恶化患者(因易引发维生素K缺乏症)慎用。2.由于具有前庭毒性,本品已不作为脑膜炎奈瑟菌带菌者和脑膜炎奈瑟菌感染的治疗药物。3.对本品过敏者有可能对其他四环素类也过敏。4.服用盐酸米诺环素治疗的患者,在驾车或操作危险机械时应格外小心。因为盐酸米诺环素治疗期间,报道有中枢神经系统的副作用,包括头晕、头昏或眩晕。这些症状在治疗期间可能消失,通常停药后消失。由于可致头晕、倦怠等,汽车驾驶员、从事危险性较大的机器操作及高空作业者应避免服用本品。5.使用盐酸米诺四环素类中发生的其他非常罕见的严重事件包括斯-琼氏综合症和中毒性表皮坏死松解症。如果怀疑发生上述的任何一种严重的皮肤反应,应停用盐酸米诺环素。6.有报道使用盐酸米诺环素类药物可能会引起脑假瘤(良性颅内压增高),通常临床表现有头痛和视物模糊。当四环素用于婴儿时,还有囱门凸出的报道。尽管以上情况和其他相关症状多在停药后消失,永久性后遗症仍有可能存在。7.本品滞留于食道并崩解时,会引起食道溃疡,故应多饮水,尤其临睡前服用时。8.急性淋病奈瑟菌性尿道炎患者疑有初期或二期梅毒时,通常应进行暗视野检查,疑有其他类型梅毒时,每月应进行血清学检查,并至少进行4个月。9.严重肾功能不全患者的剂量应低于常用剂量,如需长期治疗,应监测血药浓度。10.用药期间应定期检查肝、肾功能。11.本品有可能发生光敏性皮炎、应告知患者在服用四环素类药物期间可引起较重的晒斑反应,故用药期间应避免日晒。12.肝功能损害患者:据报道盐酸米诺环素有肝毒性;因此,在肝功能不全患者以及与其他肝毒性药物合用时应谨慎使用。13.肾功能损害患者:四环素类药物的抗合成代谢作用可引起血尿氮水平升高。在严重肾功能损害患者中,高血清水平的四环素类药物可导致氮质血症、高磷酸血症和酸中毒。如果存在肾功能损害,即使通常的口服及注射剂量均可导致药物在人体内的过度蓄积及肝脏毒性。14.对实验室检查指标的干扰:(1)测定尿邻苯二酚胺(Hingerty法)浓度时,由于本品对萤光的干扰,可能使测定结果偏高。(2)可能使碱性磷酸酶、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶(AST、ALT)的测定值升高。15.实验室监测:患者应定期进行身体各系统功能检查,包括造血系统、肾功能和肝功能。16.本品可与食品、牛奶或含碳酸盐饮料同服。17.于受控室温20至25摄氏度条件下贮藏,避免将本品保存于光照、潮湿和过热的地方。
药物相互作用:
1.由于本品能降低凝血酶原的活性,故本品与抗凝血药合用时,应降低抗凝血药的剂量。2.由于制酸药(如碳酸氢钠)可使本品的吸收减少、活性降低,故本品与制酸药应避免同时服用。3.本品与含铝、钙、镁、铁离子的药物合用时,可形成不溶性络合物,使本品的吸收减少。4.降血脂药物考来烯胺(cholestyramine)或考来替泊(colestipol)与本品合用时,可能影响本品的吸收。5.由于巴比妥类、苯妥英或卡马西平可诱导微粒体酶的活性致使本品血药浓度降低,故合用时须调整本品的剂量。6.全麻药甲氧氟烷和本品合用可导致致命性的肾毒性。7.由于本品能干扰青霉素的杀菌活性,所以应避免本品与青霉素类合用。8.本品与强利尿药(如呋塞米等)合用可加重肾损害。9.本品与其他肝毒性药物(如抗肿瘤化疗药物)合用可加重肝损害。10.本品和口服避孕药合用,能降低口服避孕药的效果。
药物过量:
药物过量最常见的不良反应包括头昏、恶心和呕吐。 尚无盐酸米诺环素的特定的解毒剂。 万一发生药物过量,应立即停药,对症治疗并采取支持性治疗措施。血液透析和腹膜透析不能有效清除血液中的盐酸米诺环素。
药理毒理:
本品为半合成四环素类广谱抗生素,具高效和长效性,在四环素类抗生素中,本品的抗菌作用最强。抗菌谱与四环素相近。对革兰阳性菌包括耐四环素的金黄色葡萄球菌、链球菌等和革兰阴性菌中的淋病耐瑟菌均有很强的作用;对革兰阴性杆菌的作用一般较弱;本品对沙眼衣原体和溶脲支原体亦有较好的抑制作用。近年来由于滥用四环素类抗生素,现大多数常见革兰阳性和阴性菌均对本品耐药。本品的作用机制是与核糖体30S亚基的A位置结合,阻止肽链的延长,从而抑制细菌或其他病原微生物的蛋白质合成。本品系抑菌药,但在高浓度时,也具有杀菌作用。
药代动力学:
本品口服后迅速被吸收,食物对本品的吸收无明显影响。口服本品0.2g,1-4小时内(平均2.1小时)达血药峰浓度(Cmax),为2.1-5.1mg/L。本品脂溶性较高,易渗透入许多组织和体液中,如甲状腺、肺、脑和前列腺等,本品在胆汁和尿中的浓度比血药浓度高10-30倍,在唾液和泪液中的浓度比其他四环素类抗生素高。血清蛋白结合率为76%-83%。在体内代谢较多,在尿中排泄的原形药物远低于其他四环素类。本品排泄缓慢,大部分由肾和胆汁排出。血消除半衰期(t1/2β)为11.1-22.1小时(平均15.5小时)。
贮存:
密封,置阴凉干燥处。
包装:
铝塑包装,50mg/粒,10粒/板,2板/盒。
有效期:
36个月
执行标准:
WS1-(X-074)-2003Z
批准文号:
国药准字H10960011

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