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舒利迭 沙美特罗替卡松粉吸入剂

舒利迭以联合用药形式(支气管扩张剂和吸入皮质激素),用于可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗,包括成人和儿童哮喘。

金象码:25415

规    格:50μg/100μg 60泡/盒

品    牌:舒利迭

生产厂家:Glaxo Operations UK Limited

金象价:¥185.0

市场价: ¥226.00 (为您节省 41.00 元)

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舒利迭说明书

【成分/原料】
主要成分为沙美特罗替卡松。
【性状】
沙美特罗替卡松粉吸入剂为白色或类白色的微粉,密封在铝箔条内,该铝箔条缠绕在一模制的塑料装置中,这种给药装置称为准纳器。病人通过准纳器吸嘴吸入药物。
【功能主治】
舒利迭以联合用药形式(支气管扩张剂和吸入皮质激素),用于可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗,包括成人和儿童哮喘。这可包括:接受有效维持剂量的长效β-激动剂和吸入型皮质激素治疗的患者。目前使用吸入型皮质激素治疗但仍有症状的患者。接受支气管扩张剂常规治疗但仍然需要吸入型皮质患者。
【规格】
60泡/盒
【用法用量】
舒利迭准纳器只供经口吸入使用。应该让病人认识到舒利迭准纳器须常规使用才能获得理想益处,即使没有症状时也如此。病人应该由医生定期再评估,以使所接受的舒利迭保持最佳剂量,并且只能在医生的建议下才能改变。应将药量调整到维持有效控制症状的最小剂量。应该根据病情的严重程度给病人开含有适宜剂量丙酸氟替卡松的舒利迭。 推荐剂量:成人和12岁及12岁以上的青少年:每次1吸(50微克沙美特罗和100微克丙酸氟替卡松),每日2次,或每次1吸(50微克沙美特罗和250微克丙酸氟替卡松),每日2次。 4岁及4岁以上儿童: 每次1吸(50微克沙美特罗和100微克丙酸氟替卡松),每日2次。 尚无4岁以下儿童使用舒利迭的资料。 特殊病人群体:老年人或肝、肾受损的病人无需调整剂量。
【不良反应】
由于舒利迭含有沙美特罗和丙酸氟替卡松,可以预计与每一成份相关的副作用的类型及严重程度。这两种药物同时使用时并未发现其它的副作用。沙美特罗与丙酸氟替卡松的有关副作用如下。 沙美特罗: 曾报道震颤、主观性心悸及头痛等β2-激动剂的药理学副作用,但均为暂时性,并随常规治疗而减轻。一些病人可出现心律失常(包括房颤、室上性心动过速及期外收缩)。通常为敏感型病人。 曾有关节痛及过敏反应包括皮疹、水肿和血管神经性水肿的报道。曾有口咽部刺激的报道。 罕有肌肉痉挛的报道。 丙酸氟替卡松: 有些病人可出现声嘶和口咽部念珠菌病(鹅口疮)。曾有皮肤过敏反应的报道。罕有面部和口咽水肿的报道。使用沙美特罗/丙酸氟替卡松准纳器后漱口可减少声嘶和念珠菌病的发生率。有症状的念珠菌病可局部用抗真菌药物进行治疗,同时可以继续使用沙美特罗/丙酸氟替卡松准纳器。 可能出现的系统作用包括有:肾上腺抑制、儿童和青少年发育迟缓、骨矿物密度降低、白内障和青光眼应。
【禁忌】
对本品中任何成份有过敏史者禁用。
【注意事项】
与其它吸入型治疗一样,用药后可能出现支气管异常痉挛并立即出现喘呜加重。应立即用快速短效的吸入型支气管扩张剂进行治疗。同时应立即停用沙美特罗/丙酸氟替卡松准纳器,并对病人进行评估,如果必要,实施替代治疗。在沙美特罗/丙酸氟替卡松准纳器的临床试验中,常报道的副作用有:声嘶/发音困难、咽部刺激、头痛、口咽部念珠菌病及心悸。
【孕妇,哺乳期用药】
1.妊娠和哺乳期间,只有在预期对母亲的益处超过任何对胎儿或孩子的可能危害时才考虑用药。2.人类妊娠与哺乳期间使用沙美特罗和丙酸氟替卡松尚无足够经验。3.在对动物的生殖毒性研究中,无论单独用药或联合用药,全身性暴露于过量的β2-肾上腺素受体激动剂和糖皮质激素时,均发现对胎儿的预期影响。4.在使用这两类药物的广泛临床经验中,未发现上述现象与治疗剂量有相关作用的证据。沙美特罗昔萘酸盐与丙酸氟替卡松均未显示潜在的生殖毒性。5.在吸入治疗剂量后,沙美特罗与丙酸氟替卡松的血浆浓度都很低,因此在人乳中的浓度很可能相应也低。这在对哺乳期动物的研究中得到了证据,乳汁中检测到的药物浓度很低。尚无关于人乳的资料。
【包装】
60泡/盒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
(1)50μg/100μg(沙美特罗/丙酸氟替卡松) 进口药品注册标准JX20010143 (2)50μg/250μg(沙美特罗/丙酸氟替卡松) 进口药品注册标准JX20010143
【批准文号】
进口药品注册证号H20090240