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信谊 地高辛片 0.25mg*100片

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商品名称 :
信谊
通用名称 :
地高辛片
规        格 :
0.25mg
有效期至:
2020-02-28
生产企业 :
上海医药(集团)有限公司信谊制药总厂(上海信谊药业有限公司)
批准文号 :
国药准字H31020678
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说明书

地高辛片 0.25mg*100片 说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

性状:
本品为白色片。
功能主治:
1 用于高血压、瓣膜性心脏病、先天性心脏病等急性和慢性心功能不全。尤其适用于伴有快速心室率的心房颤动的心功能不全;对于肺源性心脏病、心肌严重缺血、活动性心肌炎及心外因素如严重贫血、甲状腺功能低下及维生素B1缺乏症的心功能不全疗效差; 2 用于控制伴有快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率及室上性心动过速。
规格:
0.25mg
用法用量:
成人常用量。口服:常用0.125~0.5㎎,每日-次,7天可达稳态血药浓度;若达快速负荷量,可每6~8小时给药0.25㎎,总剂量0.75~1.25㎎/日;维持量,每日-次0.125~0.5㎎。 小儿常用量。口服:本品总量,早产儿0.02~0.03㎎/㎏;1月以下新生儿0.03~0.04㎎/㎏;1月~2岁,0.05~0.06㎎/㎏;2~5岁,0.03~0.04㎎/㎏;5~10岁,0.02~0.035/㎏;10岁或10岁以上,照成人常用量;本品总量分3次或每6~8小时给予。维持量为总量的1/5~1/3,分2次,每12小时1次或每日1次。在小婴幼儿(尤其早产儿)需仔细滴定剂量和密切监测血药浓度和心电图。 近年通过研究证明,地高辛逐日给予-定剂量,经6~7天能在体内达到稳定的浓度而发挥全效作用,因此,病情不急而又易中毒着者,可逐日按5.5mg/kg给药,也能获得满意的治疗效果,并能减少中毒发生率。
不良反应:
1 常见的不良反应包括:促心律失常作用、胃纳不佳或恶心、呕吐(刺激延髓中枢)、下腹痛、异常的无力、软弱; 2 少见的反应包括:视力模糊或"色视",如黄视、绿视、腹泻、中枢神经系统反应如精神抑郁或错乱; 3 罕见的反应包括:嗜睡、头痛及皮疹、寻麻疹(过敏反应); 4 在洋地黄的中毒表现中,促心律失常最重要,最常见者为室性早搏,约占促心律失常不良反应的33%。其次为房室传导阻滞,阵发性或加速性交界性心动过速,阵发性房性心动过速伴房室传导阻滞,室性心动过速、窦性停搏、心室颤动等。儿童中心律失常比其他反应多见,但室性心律失常比成人少见。新生儿可有P-R间期延长。
禁忌:
与钙注射剂合用;任何洋地黄类制剂中毒;室性心动过速、心室颤动;梗阻性肥厚型心肌病(若伴收缩功能不全或心房颤动仍可考虑);预激综合征伴心房颤动或扑动。
注意事项:
1 不宜与酸、碱类配伍; 2 慎用:低钾血症;不完全性房室传导阻滞;高钙血症;甲状腺功能低下;缺血性心脏病;心肌梗死;心肌炎;肾功能损害。 3 用药期间应注意随访检查:血压、心率及心律;心电图;心功能监测;电解质尤其钾、钙、镁;肾功能;疑有洋地黄中毒时,应作地高辛血药浓度测定。过量时,由于蓄积性小,-般于停药后1-2天中毒表现可以消退。 4 应用时注意监测地高辛血药浓度; 5 应用本品剂量应个体化。
药物相互作用:
1 与两性霉素B、皮质激素或失钾利尿剂如布美他尼(Bumetanide,制品为丁尿胺)、依他尼酸(EthacrynicAcid,利尿酸)等同用时,可引起低血钾而致洋地黄中毒; 2 与制酸药(尤其三硅酸镁)或止泻吸附药如白陶土、果胶、考来烯胺(Colestyramine,消胆胺)和其他阴离子交换树脂、柳氮磺吡啶(Sulfasalazine)或新霉素、对氨水杨酸同用时,可抑制洋地黄强心甙吸收而导致强心甙作用减弱; 3 与抗心律失常药、钙盐注射剂、可卡因、泮库溴胺(PancuroniumBromide,潘可龙,
药物过量:
⑴若地高辛血药浓度为﹥2.0~2.5ng/ml,应警惕地高辛药物过量或毒性反应。 ⑵患者在2-3周之前服用过任何洋地黄制剂,宜予小剂量给药,以免中毒。 ⑶强心甙剂量计算应按标准体重,因脂肪组织不摄取强心甙。 ⑷推荐剂量只是平均剂量,必须按照患者需要调整每次剂量。 ⑸肝功能不全者,应选用不以肝脏代谢为主的洋地黄制剂。 ⑹肾功能不全者,应选用主要经肾脏排泄的洋地黄制剂。 ⑺应用洋地黄患者对电复律极为敏感,应高度警惕。 ⑻透析不能从体内迅速去除本品。 ⑼在本品引起严重或完全性房室传导阻滞时,不宜补钾。 ⑽肾功能
药理毒理:
治疗剂量时: 1 正性肌力作用:本品选择性地与心机细胞膜Na+--K++ATP酶结合而抑制该酶活性,使心肌细胞膜内外Na+﹣K+主动偶联转运受损,心肌细胞内Na+浓度升高,从而使肌膜上Na+Ca2+交换趋于活跃,使细胞浆内Ca2+增多,肌浆网内Ca2+储量亦增多,心肌兴奋时,有较多的Ca2+释放;心肌细胞内Ca2+浓度增高,激动心肌收缩蛋白从而增加心肌收缩力; 2 负性频率作用:由于其正性肌力作用,使衰竭心脏心输出量增加,血流动力学状态改善,消除交感神经张力的反射性增高,并增强迷走神经张力,因而减慢心率。
药代动力学:
本品为由毛花洋地黄提纯制得的强心甙,其特点是排泄较快而蓄积性较小。口服主要经小肠上部吸收,吸收不完全,也不规则,口服吸收率约75%,生物利用度:片剂为60%–80%,口服起效时间0.5–2小时,血浆浓度达峰时间2–3小时,获最大效应时间为4–6小时。地高辛消除半衰期平均为36小时。分布:吸收后广泛分布到各组织,部分经胆道吸收入血,形成肝–肠循环。血浆蛋白结合率低,为20%–25%,表观分布容积为6–10L/㎏。代谢与排泄:地高辛在体内转化代谢很少,主要以原形由肾排除,尿中排出量为用量的50%–70%。
包装:
口服固体药用高密度聚乙烯瓶,100片/瓶。
有效期:
36个月
执行标准:
《中国药典》2010年版二部
批准文号:
国药准字H31020678

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